+45 4290 1800 info@qdiagnostics.com

OM COVID-19 ANTISTOF TEST

GENEREL INFORMATION

Vores COVID-19 antistof test har fuld compliance dokumentation:

  • CE certifikater
  • Declaration of Conformity
  • ISO 13485 certifikater fra TÜV
  • Lovpligtig dansk brugervejledning
  • Godkendt CFDA test-rapport

Den CE-godkendte COVID-19 antistoftest sælges kun til professionelt brug med adgang til ‘sundhedsfagligt personale’. Ud over læger dækker begrebet over faggrupperne sygeplejersker, sundhedsplejersker, social- og sundhedsassistenter samt f.eks. medicinstuderende med fornøden kompetence.

qDIAGNOSTICS faciliterer adgang til sundhedsfaglig personale, herunder at de kommer og foretager testene hos jer. Læs mere om vores testservice ude hos virksomheden HER.

Skriv eller ring til os for tilbud og detaljer på                    info@qdiagnostics.com og +45 4290 1800.

 

ANTISTOFTEST I SORTIMENT

qDIAGNOSTICS fører pt. følgende antistof tests baseret på colloidal gold immuno chromatography (Lateral Flow Method) til hurtig kvalitativ detektion af COVID-19:

  • LEPU MEDICAL TECH: SARS-CoV-2 Antibody Test
    • Diagnostisk sensitivitet: 98,9%
    • Diagnostisk specificitet: 97,6% 
    • Valideringen af testen er baseret på RT PCR (Nucleic Acid test) som referenceprodukt.
SÅDAN VIRKER TESTENE

På 20 minutter har du og dine medarbejdere svar på om I HAR VÆRET smittet med COVID-19. Testen er helt enkel og fungerer som en kombination af en diabetestest (fingerblod) og en graviditetstest (væske flyder forbi markører på en strimmel).

Testen screener for forekomst af immunstofferne Immunogloblin M (IgM) og Immunoglobulin G (IgG), som kroppen producerer for beskyttelse mod Coronavirus (også kendt som COVID-19 eller 2019-nCoV, der er forårsaget af virussen SARS-CoV-2), se Figur 1.

Læs mere om antistof-tests i den videnskabelige artikel: Z. Li,Y. Yi, X. Luo, N. Xiong, Y. Liu, S.Li, et al. Development and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis J Med Virol (2020 Feb 27), 10.1002/jmv.25727

Figur 1. Forekomst af IgM og IgG i sygdomsforløb


Forklaring til Figur 1: IgM opstår tidligt og fungerer som tidligt tegn på Corona-infektion. IgG opstår senere og er en mere stærk reaktion i kroppens beskyttelse mod COVID-19 virussen.

FREMGANGSMÅDE (LEPU EKSEMPEL)
  1. Pak testen ud af den forseglede pose.
  2. Afsprit en finger og prik hul med en lancet.
  3. Massér fingeren, og pres blod ud som opsamles med en pipette.
  4. Tilsæt blodet til “brønd A”.
  5. Tilsæt nu 2 dråber Diluent (fortynder) til “brønd B”

Aflæs resultatet efter 15 min. Se også LEPU’s instruktionsvideo

På Figur 2 kan du se et eksempel på LEPU’s strips, hvordan fire forskellige valide resultater vil se ud.

Figur 2. Resultater på 4 forskellige strips

OM VORES LEVERANDØR

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd er børsnoteret og en af Kinas største producenter af COVID-19 antistoftests, som de eksporterer til hele verden. 

LEPU testen er CE-godkendt og registreret med navnet SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immuno chromatography) og har følgende compliance dokumentation:

  • CE certifikat
  • Declaration of Conformity
  • CE Technical Documentation Review Report (TÜV 60357276-001)
  • ISO 13485:2016 (TÜV / DAkkS SX-60135206 0001)
  • Lovligtig dansk brugervejledning
Skriv til os for yderligere dokumentation info@qdiagnostics.com
STANDARD FORBEHOLD FOR TESTS

FORBEHOLD

Testen kan ikke vise om en person er i inkubationsperioden. Der kan gå 14 dage fra man er udsat for smitte, til man reelt bliver syg.

Testes der ‘Negativ’, kan personen stadig have været udsat smitte men blot befinde sig i inkubationsperioden.

Uanset hvad testen viser, skal alle rådene fra myndighederne overholdes. Hold afstand til andre, vask eller afsprit hænder ofte, bliv hjemme hvis du føler dig syg.

Testen er en screeningstest og intet resultat er 100% sikkert, som tilfældet er med alle andre test.